（一種清熱除濕、保肝利膽的佩蘭口服液及其制備方法）

　　一種清熱除濕、保肝利膽的佩蘭口服液及其制備方法【技術領域】[0001]本發明設及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫用保健品，特別設及一種清熱除濕、保肝利膽的佩蘭口服液及其制備方法。【背景技術】[0002]看中醫時，我們常會聽醫生說"濕熱"。那么，什么是濕熱，濕熱有哪些表現，應注意什么問題呢？要明白濕熱，先應了解什么叫濕，什么叫熱。所謂濕，即通常所說的水濕，它有外濕和內濕的區分。外濕是由于氣候潮濕或設水淋雨或居室潮濕，使外來水濕入侵人體而引起；內濕是一種病理產物，常與消化功能有關。中醫認為脾有"運化水濕"的功能，若體虛消化不良或暴飲暴食，吃過多油膩、甜食，則脾就不能正常運化而使"水濕內停"；且脾虛的人也易招來外濕的入侵，外常因阻脾胃使濕從內生，所W兩者是既獨立又關聯的。所謂熱，則是一種熱象。而濕熱中的熱是與濕同時存在的，或因夏秋季節天熱濕重，濕與熱合并入侵人體，或因濕久留不除而化熱，或因"陽熱體質"而使濕"從陽化熱"，因此，濕與熱同時存在是很常見的。濕熱體質面部和鼻尖總是油光發亮，易生粉刺、瘡巧，常感到口苦、口臭或嘴里有異味，經常大便粘滯不爽，小便有發熱感，尿色發黃，女性常帶下色黃，男性陰囊總是潮濕多汗。發病傾向：濕熱體質的人易患瘡巧、黃痘、火熱病等征。[0003]濕熱的一般表現為:肢體沉重，發熱多在午后明顯，并不因出汗而減輕;舌苔黃膩，脈數。具體表現因濕熱所在不同的部位而有差別:在皮肉則為濕疹或療瘤;在關節筋脈則局部腫痛。但通常所說的濕熱多指濕熱深入臟腑，特別是脾胃的濕熱，可見腕悶腹滿，惡屯、厭食，便漉稀，尿短赤，脈濡數;其它如肝膽濕熱表現為肝區脹痛，口苦食欲差，或身目發黃，或發熱怕冷交替，脈弦數;膀脫濕熱見尿頻、尿急，澀少而痛，色黃濁;大腸濕熱見腹痛腹瀉，甚至里急后重，瀉下脈血便，肛口灼熱、口渴。[0004]濕熱的治療，一般要分濕重還是熱重。濕重的化濕為主，可選用六一散、Ξ仁湯、平胃散;熱重W清熱為主，可選用連樸飲、茵陳葛湯、葛根琴連湯。在運一原則下，再根據某些特殊表現選擇相應的藥，如濕疹、療瘤，加野菊花、地下草、苦參、白薛皮;關節腫痛加桂枝、忍冬藤、桑枝等;腹瀉甚至頻疾加白頭翁湯、地愉、車前子等；陰囊濕疹、睪丸脹痛、白帶黃臭可加龍膽草、苦參等;血尿可加小劑草、茅根、石韋、扁蓄等。此外，因熱往往依附濕而存在，所W，應注意起居環境的改善和飲食調理，不宜暴飲暴食、醒酒，少吃甜食。[0005]肝膽疾病是嚴重危害人類健康的常見病多發病，目前無特效藥物促進肝細胞再生和防止肝細胞壞死。[0006]佩蘭巧upatoriumfoduneiTurcz.)為菊科植物佩蘭(蘭草)的地上部分，多年生草本，高40-100cm。又名雞骨香、水香(《本經》）。^全草入藥。有解熱清暑、化濕健胃、止嘔的作用。感受暑濕;寒熱頭痛;濕潤內蘊;腕瘡不饑;惡屯、嘔吐；口中甜膩;消詢。用于濕濁中阻，腕瘡嘔惡，口中甜膩，日臭，多誕，暑濕表癥，頭脹胸悶。《本經》：主利水道，殺盛毒。《別錄》：除胸中疲癖。《開寶本草》:煮水W浴，療風。《中藥志》:發表桂濕，和中化濁。治傷暑頭痛，無汗發熱，胸悶腹滿，口中甜膩，口臭。《綱目》：消癡腫，調月經。《現代實用中藥》:為芳香性健胃、發汗、利尿藥。用于冒寒性頭痛，鼻塞，神經性頭痛，傳染性熱病，腹痛，腰腎痛，結石等。[0007]佩蘭的臨床應用：[0008]1、用于濕阻脾胃、腕腹脹滿、濕溫初起，W及口中甜膩等癥。佩蘭氣味芳香，善于化濕醒脾，功效與蕾香相似，治療濕阻脾胃癥候，兩藥往往相須為用。本品氣味清香，性平不溫，故又為治療濕溫病癥要藥，常與蕾香、黃琴、巧仁等藥配合應用。此外，又適用于濕熱內阻、口中甜膩多誕、口氣腐臭之癥。[0009]2、用于暑濕癥。佩蘭能醒暑化濕，用于內蘊、畏寒、發熱、頭脹、胸悶、胃呆等癥，，常配合蕾香、厚樸、荷葉同用。[0010]3、農歷五月W后，天氣漸漸炎熱，百蟲拳生，易發攝疫(傳染病），民間流傳有"端午節，天氣熱;五毒醒，不安寧"的接語，故防疫攘災成為端午節民俗的主要內容。[0011]4、佩蘭氣味芳香，辛能發散，香能去穢，故其有化濕解暑的功效。可用于治療外感暑濕或濕溫初起，癥狀表現為無汗發熱、胸悶腹滿。脾經濕熱（口中甜膩、多誕、口氣腐臭)者也適用。[0012]5、夏季防暑佩蘭10克，洗凈切碎，沖入開水泡10分鐘。有解暑避濁、化濕和中的功效。適用于流行性感冒、頭痛鼻塞、惡屯、嘔吐、食欲不振等癥。佩蘭、金銀花、野菊花、綠豆衣各10克，加水煎湯，代茶飲用，可加白糖調味，適用于萍子初起時。[0013]6、癥夏該病主要表現為夏季長期發熱、食欲不振、消瘦、口渴、皮膚干燥等。患者多為小兒，多由排汗機能發生障礙引起。方用西瓜翠衣15克，烏梅、蕾香、佩蘭各10克，煎湯，加冰糖少許。[0014]7、治狐臭:茵陳、香蕾各30克，蘆根45克，蕾香、佩蘭各10克，萊莉花5克，研為粗末，水煎代茶飲。每日1劑，能清熱利濕、芳香化濁。[0015]8、佩蘭藥酒治夏天蚊蟲叮咬，用佩蘭葉磋出水后搔于被咬處，可立止蚊蟲叮咬之痊癢，如加配蕾香泡酒外搔則療效更佳。[0016]9、藥浴佩蘭煎水沐浴，古時即有此風俗。因其含有揮發油，可抑菌殺菌，能預防和治療多種夏季皮膚病的發生，還可起到開資提神、桂風止痛、舒筋活絡等醫療保健作用。[0017]10、藥枕佩蘭古時又稱為"醒頭草"。將佩蘭置于枕忍做內枕，可起到芳香行散、開資提神之功效，有助于治療鼻塞、神經性頭痛、感冒性頭痛。[0018]11、香囊中國民間端午節佩香囊的習俗極為古老，馬王堆漢墓出±的文物中就有內裝佩蘭的香囊。將佩蘭放入香囊內佩帶，具有芳香化濁辟穢的功效，可W預防多種呼吸道疾病。[0019]佩蘭全草含揮發燦1.5%-2.0%，其中主成分為:對-聚傘花素(p-cymene)，乙酸澄醇醋（nerylacetate),百里香酪甲酸(methylthymylether)。花及葉中含蒲公英醬醇(taraxasterol)，蒲公英醬醇乙酸醋（taraxasteirlacetate)，蒲公英醬醇棟桐酸醋(taraxasterylpalmi-tate)，β-香樹脂醇乙醇（β-香樹脂醇棟桐酸醋（P-amyrinpalmi1:ate)，豆醬醇（stigmasterol)，β-谷醬醇化-sitosterol)，二十八醇（octacosanol)，棟桐酸（palmiticacid)。莖、葉含延胡索酸（fumaricacid),班巧酸（succinicacid),甘露醇(mannitol)。地上部分含寧德洛菲堿（lindelofine)。根含寧德絡菲堿，仰邸天芥菜堿(lindelofin).[0020]是藥Ξ分毒，中藥保健品一定要控制好劑量，使其毒性降到最低。佩蘭有利尿作用，有抗血小板聚集作用，有促進小鼠網狀內皮系統吞隧功能作用，有抗小鼠耳廓二甲苯致炎作用。佩蘭對大鼠有顯著利膽作用，并使給藥后膽汁中的膽固醇、膽紅素排出總量增加，有利于防治膽結石。本發明大大改進中藥提取技術，使得中藥的有毒成分降到最低，可W使人體吸收，大大提高其利用率。控制劑量;加強"量效關系"和"量毒關系"研究;運用現代技術，體內外方法結合評價。【發明內容】[0021]本發明所要解決的技術問題在于，是藥Ξ分毒，中藥保健品一定要控制好劑量，使其毒性降到最低。濕熱蘊藏在人體內，排不出去，就會造成膽氣上溢，口苦口干，急躁易怒。濕熱內阻，陽氣被遏，因此人總感覺身重困倦。本發明選取清火除濕的中藥，宣疏化濕W散熱排毒減肥。且服用中藥比較麻煩，口感不佳，不宜長期服用，效果也不一定理想。是藥Ξ分毒，中藥保健品一定要控制好劑量，使其毒性降到最低。本發明大大改進中藥提取技術，使得中藥的有毒成分降到最低，可W使人體吸收，大大提高其利用率。[0022]為解決上述技術問題，本發明提供一種清熱除濕、保肝利膽的佩蘭口服液，其所述口服液包括W下重量份數的原料藥:佩蘭10~50份，茵陳10~20份，巧等10~20份，金錢草10~20份，陳皮10~20份，赤巧10~20份，貫眾10~20份，玉米須10~20份，白茅根10~20份，桑寄生10~20份，黃琴10~20份，雞骨草10~20份，川棟子10~20份，草10~20份，慧仁10~20份，垂盆草10~20份，半枝蓮10~20份，車前草10~20份，馬齒寬10~20份，板藍根10~20份，女貞子10~20份，寃絲子10~20份，澤瀉10~20份。[0023]所述清熱除濕、保肝利膽的佩蘭口服液，其所述口服液可W包括W下重量份數的原料藥:佩蘭10~30份，茵陳10~15份，巧等10~15份，金錢草10~15份，陳皮10~15份，赤巧10~15份，貫眾10~15份，玉米須10~15份，白茅根10~15份，桑寄生10~15份，黃琴10~15份，雞骨草10~15份，川棟子10~20份，草10~20份，慧仁10~20份，垂盆草10~20份，半枝蓮10~20份，車前草10~20份，馬齒寬10~20份，板藍根10~20份，女貞子10~20份，寃絲子10~20份，澤瀉10~20份。[0024]所述清熱除濕、保肝利膽的佩蘭口服液，其所述口服液包括W下重量份數的原料藥:佩蘭10~40份，茵陳10~20份，巧等10~20份，金錢草10~20份，陳皮10~20份，赤巧10~20份，貫眾10~20份，玉米須10~20份，白茅根10~20份，桑寄生10~20份，黃琴10~20份，雞骨草10~20份，川棟子10~15份，草10~15份，慧仁10~15份，垂盆草10~15份，半枝蓮10~15份，車前草10~15份，馬齒寬10~15份，板藍根10~15份，女貞子10~15份，寃絲子10~15份，澤瀉10~15份。[0025]為解決上述技術問題，本發明還提一種所述清熱除濕、保肝利膽的佩蘭口服液的制備方法，其所述口服液的制備步驟包括：[00%]a.佩蘭的制備萃取，作為組分1;[0027]b.將所述其余原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分2;[00%]C.將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加蜂蜜或糊精調和，消毒殺菌后制備成口服液裝瓶。[0029]所述步驟a中，可W收獲佩蘭后，除去雜質，切段，干燥，置于有蓋不誘鋼桶內，加70%乙醇液，質量為粗粉的0.8-1倍，攬拌均勻，濕潤密閉放置1小時W上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不誘鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2Λ高處;藥粉面上蓋不誘鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸潰24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為lOOOg藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入膽液缸內，并將排空時的乙醇液倒入膽液缸;將滲濾液合并靜置，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1。[0030]所述步驟b中，可W將所述其余原料泡入10倍量乙醇中，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經截流分子量為5000-的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.06的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分2。[0031]所述步驟C中，可W將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，[0032]濃縮至90°C時相對密度為1.36的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3%的助濾劑娃藻±，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.Ig生藥量；濃縮后的膏劑加蜂蜜或糊精調和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。[0033]為解決上述技術問題，本發明也提一種所述清熱除濕、保肝利膽的佩蘭口服